證券代碼:002737 證券簡稱:葵花藥業 公告編號:2023-027
葵花藥業集團有限公司
關于布洛芬混懸液的上市
受理許可的公告
公司及董事會全體成員確保信息披露內容真實、準確、完整,無虛假記錄、誤導性陳述或重大遺漏。
向日葵制藥集團有限公司(以下簡稱“公司”或“公司”)全資子公司哈爾濱向日葵制藥有限公司(以下簡稱“向日葵”)最近收到國家藥品監督管理局關于布洛芬懸浮液申請注冊上市許可證驗收通知,現公告如下:
一、 藥物的基本情況
1、藥物名稱:布洛芬混懸液
2、劑型:口服混懸劑
3、CYHS230165受理號
4、申請:國內生產藥品注冊上市許可證:
5、申請人:哈爾濱葵花藥業有限公司
6、注冊分類:化學藥品4類:化學藥品
7、擬定適應癥(或功能主治):用于兒童普通感冒或流感引起的發燒。也用于緩解頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛等輕度至中度疼痛。
如果該產品獲批上市,將進一步豐富和完善向日葵兒童用藥產品管道。
二、風險提示
經國家藥品監督管理局注冊上市許可證申請受理后,上述藥品將轉入國家藥品監督管理局藥品審批中心進行審批。鑒于藥品審批周期長、環節多,在此期間可能受到不確定因素的影響,具體完成時間和審批結果不確定。提醒投資者慎重決策,注意投資風險。
公司將積極推進產品上市許可證,繼續關注審批,及時履行信息披露義務。
三、備查文件
受理通知書
特此公告。
葵花藥業集團有限公司
董事會
2023年6月20日
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