證券代碼:002737證券簡稱:葵花藥業公示序號:2023-027
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葵花藥業集團有限責任公司(下稱“企業”或“我們公司”)控股子公司哈爾濱市葵花藥業有限責任公司(下稱“哈向日葵”)于近日接到國家藥監局下達的有關布洛芬混懸液申請辦理上市許可的《受理通知書》,現就相關情況公告如下:
一、藥品的相關情況
1、藥物名稱:布洛芬混懸液
2、制劑:內服混懸劑
3、受理號:CYHS2301665
4、請求事項:地區生產制造藥品注冊上市許可
5、申請者:哈爾濱市葵花藥業有限責任公司
6、注冊分類:化學品4類
7、擬訂適用范圍(或功效與作用):用以少年兒童病毒性感冒或流行性感冒感冒引起的發燙。也可用于減輕少年兒童輕至中度疼痛,如頭痛、關節疼、偏頭疼、牙疼、肌肉疼、神經疼。
本產品假如獲準發售將進一步豐富和優化小葵花兒科用藥產品管線。
二、風險防范
以上藥物在獲國家藥監局申請注冊上市許可申請辦理立案后,將轉到國家藥監局藥品審評中心開展審評審批,由于藥品審評時間長、階段多,期內很有可能受可變性因素的影響,實際結束時間、審核結果有待觀察。提示廣大投資者謹慎管理決策,注意投資風險。
企業將積極推動該產品上市許可工作中并密切關注審核狀況,立即履行信息披露義務。
三、備查簿文檔
受理通知書
特此公告。
葵花藥業集團有限責任公司
股東會
2023年6月20日
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